La vacuna Qdenga recibió autorización sanitaria tras un estudio internacional con más de 20 mil participantes que evaluó su eficacia y seguridad durante siete años.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó en México la vacuna contra el dengue Qdenga, desarrollada por la biofarmacéutica Takeda Pharmaceutical Company, lo que abre la puerta a su distribución en el país como una nueva herramienta para prevenir esta enfermedad transmitida por mosquitos.
Con esta autorización, México se suma a más de 40 países donde la vacuna ya cuenta con registro sanitario. En América Latina, el biológico también está aprobado en países como Argentina, Brasil y Colombia.
Aval internacional y precalificación de la OMS
La vacuna también ha recibido respaldo de organismos regulatorios internacionales. En 2022 obtuvo una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, lo que permitió su autorización en la Unión Europea.
Estudio clínico con más de 20 mil participantes
La aprobación se basa en los resultados del estudio clínico de fase 3 TIDES (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study), que evaluó la eficacia y seguridad del biológico en más de 20 mil participantes en distintos países.
El seguimiento clínico se extendió durante siete años y mostró que la vacuna ofrece protección contra el dengue y contribuye a reducir el riesgo de hospitalización asociado a la enfermedad.
Los resultados también indicaron que mantiene un perfil de seguridad favorable cuando se administra en un esquema de dos dosis.
El dengue como reto sanitario
El dengue es una enfermedad viral transmitida por mosquitos del género Aedes, particularmente Aedes aegypti. La infección puede provocar síntomas como fiebre alta, dolor muscular, dolor detrás de los ojos y erupciones cutáneas. En algunos casos evoluciona hacia formas graves que requieren hospitalización.
En regiones tropicales y subtropicales, como gran parte de América Latina, el dengue representa un reto recurrente para los sistemas de salud debido a brotes estacionales y al aumento de casos en periodos de alta circulación del virus.
